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FDA小组对阿瓦斯汀药物进行统治


棋牌大全下载攻略华盛顿2月25日电(美国食品和药物管理局) - 美国食品和药物管理局表示,Genentech将举行听证会,主张将其药物Avastin的批准作为乳腺癌的治疗方案。美国食品和药物管理局于12月表示计划撤销批准据“*”周五报道,阿瓦斯汀对乳腺癌的研究表明,这项药物并未提高乳腺癌患者的生存率,同时也使患者暴露于危险的副作用.Roche的子公司Genentech公司的听证会,将于6月28日至29日在FDA的肿瘤药物咨询委员会面前举行,该委员会去年7月以12比1的比例投票取消了阿瓦斯汀作为乳腺癌药物的批准.Genentech棋牌官方下载表示该委员会没有包括足够的乳腺癌专家和无法正确判断阿瓦斯汀对这种疾病的重要性。在致该公司的一封信中,负责监督听证会的FDA官员Karen Midthun博士表示,她不会将乳腺癌专家添加到该公司。“我们必须面对现实,”她写道,“这个领域的许多专家已经就这个问题表达了观点和/或可能被认为有冲突,因为他们与听证会的一方或Genentech公司的竞争对手。“在听证会上,将由Genentech公司和FDA药物部门选择的证人进行演示,每一方都有相同的时间,咨询委员会将提出建议,最终决定将由FDA专员玛格丽特做出。汉堡时报报道。棋牌大厅
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